autorizzazione subordinata a condizioni

COMIRNATY; Contenuto trovato all'interno – Pagina 916L'autorizzazione è comunque subordinata al rispetto di condizioni corrispondenti a quelle del comma 1 , lettere b ) , c ) ed e ) . L'autorizzazione è rilasciata tenendo anche conto della condizione di reciprocità . 12, comma 5 della legge n. 189/2012. Membro Assiduo. Successivamente, con sentenza definitiva in data 13-11-2012, la Corte di Appello di Genova, in accoglimento del primo motivo dell’appello principale proposto dal V. , condannava i convenuti, in solido, a pagare all’attore, a titolo di lucro cessante, la somma di Euro 91.765,89, oltre agli interessi legali dal 19-5-2003 al saldo. 266 RE). Nella valutazione dei vaccini anti-COVID-19, i comitati scientifici dell’EMA ricevono il supporto della task force EMA contro la pandemia da COVID-19, che riunisce gli esperti della rete delle agenzie regolatorie europee. 5-3-2007 n. 5066; Cass. 16-2-2006 n. 3436; Cass. 7) Con il secondo motivo i ricorrenti lamentano l’omessa motivazione in ordine alla mancata valutazione, da parte del C.T.U., del costo di rifacimento della strada comunale che corre tra il fondo e il corso d’acqua; questione che i P. assumono di aver sollevato nel corso del giudizio di appello, dapprima nel verbale di udienza e da ultimo in sede di redazione della comparsa conclusionale. Consiglio di Stato Sez. Si prevede un parere per il . conveniva dinanzi al Tribunale di Savona P.M. e Ma. ha resistito con controricorso. mRNA contro COVID 19 incapsulato in nanoparticelle lipidiche - 1 confezione A quel punto, la Commissione europea emetterà in pochi giorni una decisione sul rilascio di tale AIC valida in tutti gli Stati membri dell’UE e del SEE. La presente autorizzazione all'immissione in commercio � subordinata a Contenuto trovato all'interno – Pagina 367Chiunque , senza l'autorizzazione predetta , coltivi il papavero o raccolga capsule di papavero o non osservi le condizioni e garanzie , alle quale l'autorizzazione è subordinata , è punito con l'arresto fino ad un anno o con l'ammenda ... allegato iv. Contenuto trovato all'interno – Pagina 12... motivo che la facoltà di scavare una miniera pel motivo che i concessionarii non adempiscono le essendo subordinata all'autorizzazione del governo condizioni loro imposte . libero di far la concessione anche ad uno che non fosse 14. Le condizioni di procedibilità - Diritto.it. Email (obbligatoria se vuoi ricevere le notifiche), Notificami quando viene aggiunto un nuovo commento. Il RMP aggiornato deve essere presentato: Essa ha evidenziato, infatti, che i predetti da un lato proseguivano la trattativa, cercando di sollecitarla ma comunque adeguandosi ai tempi che il V. – a tanto costretto dalle complessità burocratiche necessarie – indicava, e dall’altro intimavano al promittente acquirente diffide ad adempiere, con previsione di tempi ridotti per la definizione dell’iter burocratico del progetto; diffide che, a suo giudizio, dovevano ritenersi di volta in volta superate dalla fattuale prosecuzione della trattativa. Il vaccino COVID-19 Vaccine Janssen predispone l’organismo a difendersi contro COVID-19. lungo tutto il ciclo di vita del 5-5-1998 n. 4521). L'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni è uno degli strumenti previsti dalla legislazione dell'UE per rendere prioritaria la procedura di autorizzazione per la rapida approvazione di trattamenti e vaccini durante situazioni di emergenza per la salute pubblica. Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la Società produttrice è tenuta a fornire. �Comirnaty� deve essere somministrato per via intramuscolare. Le informazioni presenti nei cookies vengono immagazzinate nel browser e hanno la funzione di permetterci di riconoscere l'utente e capire quali sezioni del sito vengono visualizzate. Condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del Luglio 12, D.Lgs n. 387/2012) e autorizzazione integrata ambientale (ex art. Non giova ai ricorrenti, in contrario, l’assunto secondo cui, in relazione al rilascio di concessioni o autorizzazioni amministrative, non sarebbe possibile il ricorso alla prova per presunzioni. La consulenza grafologica, infatti, non costituisce un mezzo imprescindibile per la verifica dell’autenticità della sottoscrizione, potendo il giudice, come si desume dalla formulazione dell’art. prodotto finito. Informativa sulla privacy. In casi eccezionali e a particolari condizioni, può essere rilasciata un'autorizzazione la cui efficacia retroattiva può essere estesa non oltre un anno prima dalla data di presentazione della domanda. L'Autorizzazione per l'importazione e l'esportazione di rifiuti all'interno della UE o da/per Paesi terzi, ai sensi dell'art. Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella <Questo medicinale è stato autorizzato con procedura "subordinata a condizioni". condizioni; pertanto ai sensi dell'art.14-a(4) del regolamento n. 1369 e 1371 c.c.. Rilevano che, poiché alla data di stipulazione del contratto preliminare (31-3-1995) il piano di zona all’epoca vigente considerava il terreno in questione come “zona servizi”, destinata all’insediamento di chiese, scuole e asili, la condizione sospensiva apposta a tale contratto, che subordinava la relativa efficacia al rilascio della concessione a costruire, era impossibile o illecita, con conseguente nullità del contratto (art. Contenuto trovato all'interno – Pagina 11066 ( « In qualunque caso ... l'autorizzazione può essere subordinata a condizioni , che il genitore , il tutore , l'inabilitato , ed anche il minore emancipato saranno naturalmente tenuti a rispettare » ) ; CASANOVA , Le imprese ... Nella specie, il giudice di appello si è adeguato a tali principi, avendo ricercato la comune intenzione delle parti sulla base del dato letterale della scrittura privata in oggetto e di una valutazione complessiva delle clausole contrattuali, per rimarcarne l’inidoneità a suffragare l’assunto degli appellanti incidentali, secondo cui le parti avrebbero inteso condizionare l’efficacia del preliminare al rilascio della concessione edilizia in base al piano di zona vigente al momento della stipula di tale contratto; strumento urbanistico che, in realtà, non consentiva alcuna possibilità edificatoria. Si tratta della quarta domanda di autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni di un vaccino anti-COVID-19 dall’inizio della pandemia in corso, dopo la valutazione da parte dell’EMA dei vaccini di BioNTech/Pfizer, Moderna e AstraZeneca. 278 cpc. 14-10-2010 n. 21224; Cass. Relazioni intermedie: gennaio Qualora scade il termine senza trasmissione della decisione del direttore della Ripartizione Natura, paesaggio e sviluppo del territorio, la competenza ritorna al sindaco. 20-10- 2005 n. 20322). 1453 c.c. 342/AF Richiesta di autorizzazione per la riproduzione di opere delle Arti Figurative SOCIETÀ ITALIANA DEGLI AUTORI ED EDITORI (SIAE) - SEZIONE OLAF VIALE DELLA LETTERATURA, 30 - 00144 ROMA 1.4 Oggetto dell'autorizzazione L'autorizzazione rilasciata concerne il diritto alla riproduzione delle opere tutelate e va intesa alle condizioni di utilizzo di volta in volta specificate nella . �Comirnaty� � indicato per l'immunizzazione attiva per la prevenzione di CARATTERISTICHE E CASISTICHE DEL PROCEDIMENTO provveda sul rilascio delle autorizzazioni; con la conseguenza che deve rispondere delle conseguenze dell’inadempimento di questa sua obbligazione contrattuale nei confronti dell’altra parte, alla quale è possibile chiedere la risoluzione del contratto ed il risarcimento dei danni conseguenti, da accertare secondo il criterio della regolarità causale, che consente di riconoscere il danno nel caso in cui, avuto riguardo alla situazione di fatto esistente nel momento in cui si è verificato l’inadempimento, debba ritenersi che la condizione avrebbe potuto avverarsi, essendo possibile il legittimo rilascio delle autorizzazioni amministrative con riguardo alla normativa applicabile (Cass. farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel 20-5-2004 n. 9631; Cass. Contenuto trovato all'interno – Pagina 59La Banca d'Italia autorizza l'attività bancaria quando ricorrano le seguenti condizioni: a) sia adottata la forma di ... L'autorizzazione e comunque subordinata al rispetto di condizioni corrispondenti a quelle del comma 1, lett. b), ... L'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni serve a rendere prioritaria una procedura di autorizzazione, in modo da sveltire l'approvazione di trattamenti e vaccini durante situazioni di emergenza per la salute pubblica nell'UE. ufficiali. pa": in tale ultimo caso l'autorizzazione è subordinata all'approvazio-ne, tramite la SIAE, della "prova stampa". Sostengono, inoltre, che la Corte territoriale ha omesso ogni valutazione in ordine al comportamento inadempiente e contrario a buona fede tenuto dal V. , il quale, in particolare, con raccomandata del 10-3-1999 del proprio legale, nel rispondere alla diffida, assumeva, contrariamente al vero, che il progetto era stato presentato il 3-2-1999, e nel progetto depositato il 9-3-1999 indicava una superficie del lotto superiore a quella effettiva e a quella massima realizzabile secondo gli strumenti urbanistici all’epoca vigenti, precludendo ogni possibilità di approvazione del progetto stesso e di rilascio della concessione edilizia. ), tutte le attività che da lui dipendono per l’avveramento di siffatta condizione, in modo da non impedire che la P.A. La valutazione espressa al riguardo si sottrae al sindacato di questa Corte, essendo sorretta da una motivazione immune da vizi logici e conformandosi ai principi di diritto enunciati in materia dalla giurisprudenza. Janssen-Cilag International ha presentato all'Ema la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per un nuovo vaccino anti-Covid-19. Ciò accade se il beneficio derivante dall’immediata disponibilità di un medicinale o di un vaccino a favore dei pazienti supera il rischio inerente al fatto che non tutti i dati sono ancora disponibili. In circostanze eccezionali e previa consultazione delrichiedente, l'autorizzazione può essere rilasciata a condizione cheil richiedente ottemperi a determinati obblighi, in particolareattinenti alla sicurezza del . Al momento l’EMA sta valutando ulteriori dati sull’efficacia e la sicurezza del vaccino e sulla sua qualità. 21-4-2006 n. 9368; Cass. 1362 c.c. Tuttavia, i dati devono dimostrare che i benefici del medicinale o del vaccino superano qualsiasi rischio. 6) Con il quarto motivo i ricorrenti lamentano la violazione degli artt. pen. È valido il contratto preliminare di vendita immobiliare sottoposto a condizione. La suprema Corte ha, in ultimo, precisato che l’inadempimento si può ritenere accettato e superato quando la controparte tiene comportamenti incompatibili con la volontà di chiedere la risoluzione del contratto. 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione 33 - Autorizzazione subordinata a condizioni. La possibilità di procedere secondo tale tempistica più breve dipende dal fatto che EMA ha già analizzato alcuni dei dati relativi al vaccino nel corso di una revisione ciclica (rolling review). Ondexxya ha ottenuto una autorizzazione subordinata a condizioni. Ciò accade se il beneficio derivante dall'immediata disponibilità di un medicinale o di un vaccino per i pazienti supera il rischio inerente al fatto che non tutti i dati sono ancora disponibili. Contenuto trovato all'internoDetta autorizzazione era subordinata alla presenza di una duplice condizione: 1) dall'alienazione non doveva derivare un danno alla conservazione della cosa; 2) non doveva essere menomato il pubblico godimento. Deducono che la Corte di Appello, in base al principio iura noviti curia, avrebbe dovuto applicare l’art. Nella specie, non può considerarsi incongruente il ragionamento seguito dalla Corte di Appello, la quale, in considerazione delle possibilità edificatorie consentite dal nuovo Piano Regolatore del Comune di Spotorno, dello stato avanzato della pratica e del parere favorevole all’approvazione già espresso dalla Commissione Edilizia, ha ritenuto presumibile che la concessione sarebbe stata rilasciata. codice procedura: EMEA/H/C/0005735/0000. Contenuto trovato all'interno – Pagina 517Per quanto concerne il coincenerimento dei propri rifiuti nel luogo di produzione in caldaie a corteccia utilizzate nelle industrie della pasta di legno e della carta, l'autorizzazione è subordinata almeno alle seguenti condizioni: a) ... 54, comma 1, lettera n), classificati mezzi d'opera e che eccedono i limiti di massa stabiliti nell'articolo 62, non sono soggetti ad autorizzazione alla circolazione a condizione che: a) non superino i limiti di massa indicati nel comma 8 e comunque i limiti dimensionali dell'art. L'EMA ha ricevuto la domanda di autorizzazione, subordinata a condizioni, per il farmaco antivirale Remdesivir, per il trattamento del COVID-19. Contenuto trovato all'interno – Pagina 279... e per conservare l'autorizzazione alla prestazione di servizi o attivita` di investimento; d) non venga soppressa o modificata nessuna delle altre condizioni alle quali e` stata subordinata l'autorizzazione dell'intermediario (16). L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo Ad esempio, le aziende dovranno fornire relazioni mensili sulla sicurezza oltre ad aggiornamenti periodici richiesti dalla legislazione, e condurranno studi volti a monitorare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini anti-COVID-19 dopo la loro autorizzazione. Cass. Inoltre sono disponibile anche a dare un acconto pari al 10% dell'immobile al compromesso che, con medesime condizioni della proposta, farei per dare credibilità e perché sono interessato all'immobile. Autorizzazione subordinata a condizioni | Progetto Omnia. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ricevuto la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) subordinata a condizioni per il vaccino anti-COVID-19 sviluppato da Janssen-Cilag International N.V. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) si occuperà di valutare il vaccino, denominato COVID-19 Vaccine Janssen, secondo una tempistica più breve. 1353 c.c. fornire informazioni aggiuntive Contenuto trovato all'interno – Pagina 261... se nell'esercizio della facoltà di revocare la concessa autorizzazione fosse incorso nel vizio dell'eccesso di potere . dev'essere subordinata al concorso delle condizioni volute dalla legge e che sono quelle indicate nell'art . 107-quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, commercio deve fornire dati supplementari. 211 CDU e stabilisce "le condizioni alle quali il trasferimento è subordinato (art. Questo sito utilizza cookies in modo da permettere un'esperienza di navigazione fluida. V.F. il profilo di purezza, garantire Le parti hanno depositato memorie. I vaccini approvati contro la Covid19 avrebbero ricevuto, secondo Movimento 3V, una cosiddetta "autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni" e quindi mancherebbero "molti dati sulla sicurezza e sull'efficacia", che potranno essere ricavati solo dall'uso generalizzato sulla popolazione. Ogni anno l'Agenzia esaminerà le nuove informazioni disponibili. 2-6-1992 n. 6676). 194 del d.lgs 152/2006 e s.m. I farmaci si differenziano perchè potrebbero contenere un nuovo principio attivo autorizzato dalla UE dopo il primo Gennaio 2011, oppure perchè i dati disponibili sulla loro sicurezza sono pochi o perchè potrebbero essere dei medicinali biologici come i vaccini, oppure si può trattare di medicinali che hanno avuto l'autorizzazione 'subordinata a condizioni' o sono stati autorizzati . Chiunque produce, distribuisce, impiega medicinali veterinari, cioè ogni sostanza di origine umana, animale, vegetale o chimica che può essere usata su animale o somministrata a questo "allo scopo di ripristinare, correggere, modificare funzioni fisiologiche, mediante azione farmacologica, immunologica, metabolica . Obbligo specifico di completare le attivit� post-autorizzative per Relazioni intermedie: 1353 c.c. 2021. L'ISVAP consulta in via preliminare le autorita' competenti degli altri Stati membri in merito al rilascio dell'autorizzazione all' esercizio dell'attivita' richiesta da qualsiasi impresa di assicurazione ( ( o di riassicurazione )) che si trovi in una delle . 1353 ss., 1362, 1363, 1366, 1369 e 1371 c.c., nonché l’omessa e contraddittoria motivazione. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica l'eccipiente ALC-0159. la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco corre subordinare ad obblighi specifici tali autorizzazioni . 10-1-1986 n. 74). Piano di gestione del rischio (RMP): il titolare dell'autorizzazione Maggiori informazioni sulla nostra politica dei Cookies. all'immissione in commercio deve effettuare le attivit� e le azioni di 2697 c.c., 115, 116 e 217 c.p.c., nonché l’omessa e contraddittoria motivazione, in relazione alla ritenuta autenticità della sottoscrizione di P.M. apposta al contratto preliminare. Nel disattendere le censure mosse al riguardo dai P. , il giudice del gravame ha rilevato che dallo scarno tenore dell’atto in questione non si evince alcun cenno all’aggancio del verificarsi della condizione alla vigenza del piano di zona, né si ravvisa alcuna previsione di un termine entro il quale il mutamento del regime edilizio avrebbe potuto utilmente intervenire; sicché il mutamento del regime attuato con l’approvazione del nuovo piano regolatore del Comune di Spotorno, lungi dal costituire un evento determinativo dell’inefficacia del contratto, ha costituito l’evento che ha consentito la presentazione del progetto da parte del V. . ), tutte le attività che da lui dipendono per l'avveramento di siffatta condizione, in . L'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni serve a rendere prioritaria una procedura di autorizzazione, in modo da sveltire l'approvazione di trattamenti e vaccini durante situazioni di emergenza per la salute pubblica nell'UE. Il richiedente deve essere stabilito nella Comunità (tale condizione non si applica per le importazioni prive di carattere cornmerciale). Autorizzazione subordinata a condizioni L'autorizzazione subordinata a condizioni viene rilasciata pur non essendo disponibili dati clinici completi in merito alla sicurezza e all'efficacia ed è subordinata a specifiche condizioni (obblighi post-autorizzativi per l'azienda farmaceutica). Questi vaccini sono ora autorizzati nell’UE e possono essere impiegati dagli Stati membri come strumento per contrastare COVID-19. Con sentenza non definitiva depositata il 21-1-2006 la Corte di Appello di Genova rigettava l’appello incidentale; in accoglimento del secondo e terzo motivo di appello principale, dichiarava i P. tenuti a rifondere al V. gli oneri di consulenza tecnica d’ufficio, come liquidati dal Tribunale, e i costi di progettazione dell’intervento per cui è causa, nella misura di Euro 16.260,00, oltre interessi e rivalutazione; riservava al prosieguo la determinazione del lucro cessante, disponendo a tal fine, con separata ordinanza, un supplemento di indagini tecniche.

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